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新藥開發(fā)研究，人用藥物及其他藥物

針對(duì)一些感染性疾病的藥物，如各種病毒病、細(xì)菌病等，在新藥的開發(fā)過程中，快速了解藥物對(duì)疾病進(jìn)程的影響可以為新藥開發(fā)節(jié)約大量的人力、時(shí)間和資金，與以前所用的Elisa等方法相比，實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)可以快速、準(zhǔn)確、定量、靈敏地測(cè)定血液或組織中病原體的含量，因此有利用分析藥物的作用效果，為比較不同的配方的療效、用藥量、用藥時(shí)間等等提供快速、定量的評(píng)價(jià)。

此方法除了用于人用藥物以外，還可以用于畜用藥物，甚至其他經(jīng)濟(jì)動(dòng)物及植物的藥物研究等，因此其在藥物研究方面的應(yīng)用范圍是很廣的。

超早期感染用藥物及療法的研究與開發(fā)

實(shí)時(shí)熒光定量PCR方法測(cè)定是血液中病毒核酸的含量，因此不必等到病人體內(nèi)產(chǎn)生抗體，同時(shí)，由于其靈敏度與Elisa相比不可同日而語(yǔ)，在病毒感染的早期，即血液中病毒含量很低時(shí)就可以測(cè)定。因此就出現(xiàn)了一個(gè)新的領(lǐng)域，即在病毒或細(xì)菌含量很低時(shí)如何用藥，用什么藥以及用藥量等進(jìn)行研究，為將疾病消滅在超早期作出貢獻(xiàn)。

藥物療效研究，人用藥物及其他藥物

對(duì)于一些已經(jīng)上市的新藥或是應(yīng)用了很長(zhǎng)時(shí)間的老藥，其用藥的效果以及用藥量及用藥時(shí)間都可以進(jìn)行進(jìn)一步的研究，為更加合理化的應(yīng)用這些藥物為人類造福進(jìn)行進(jìn)一步的研究。以前所用的方法由于不能準(zhǔn)確定量，靈敏度也不夠，因此有很多需要研究的內(nèi)容沒有完成。這一方面需要研究?jī)?nèi)容很多，意義也很大。

新的愈后指標(biāo)的研究

對(duì)于感染性疾病，在藥物作用至一定程度后，就認(rèn)為可以停藥了，但是應(yīng)該在什么停藥，現(xiàn)在大都沒有一個(gè)明確的指標(biāo)，現(xiàn)在所用的指標(biāo)由于受到檢測(cè)方法的靈敏度及準(zhǔn)確性限制，這一指標(biāo)未必合理，因此有必要對(duì)治愈的指標(biāo)以及指標(biāo)與復(fù)發(fā)率以及疾病轉(zhuǎn)化為其他疾病之間的關(guān)系等進(jìn)行進(jìn)一步的研究，從而為藥物或療法徹底治愈疾病打下堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。

新診斷及檢驗(yàn)試劑的開發(fā)

現(xiàn)有的很多診斷及檢驗(yàn)方法都不能同時(shí)滿足快速、靈敏、定量的要求如現(xiàn)有培養(yǎng)法、Elisa法等等，而熒光定量PCR方法以則可以做到這一點(diǎn)，從而可為臨床疾病、商檢、糧油檢驗(yàn)、食品檢驗(yàn)、血液檢驗(yàn)等等開發(fā)新的試劑，從而提高檢驗(yàn)的靈敏度、速度及準(zhǔn)確性等；這類試劑的種類是非常多的，所開發(fā)的試劑的社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益都是很巨大的。

血液檢驗(yàn)漏檢率

由于實(shí)時(shí)熒光定量PCR方法比Elisa靈敏很多，因此，血站或血液研究所一般用來研究Elisa方法的漏檢率，即分析Elisa方法測(cè)定為陰性的血樣，再用實(shí)時(shí)熒光定量PCR方法來復(fù)檢。復(fù)檢時(shí)，一般24個(gè)Elisa陰性的血樣混合成一個(gè)樣本進(jìn)行檢測(cè)。上海用此方法在用于血液制品的血液中發(fā)現(xiàn)一例HIV，后經(jīng)測(cè)定供血者，證實(shí)病人的確是HIV陽(yáng)性。北京市紅十字血液中心正在測(cè)定北京血站中5萬份Elisa陰性血樣的漏檢率。由于不同地區(qū)所用的Elisa試劑、方法、批號(hào)等都不相同，因此不同地區(qū)都有必要進(jìn)行這一工作。

由于熒光定量PCR方法的快速、靈敏、定量的特點(diǎn)，其在研究及開發(fā)方面的應(yīng)用是不勝枚舉的，如研究個(gè)人基因型與藥物療效之間的關(guān)系等；研究人員也可以根據(jù)自己研究項(xiàng)目開發(fā)其新的用途。